Las industrias farmacéuticas y la biofarmacéutica exigen una gran transparencia la cadena de suministro。大家好,存在着对产品的需求documentación全面的原材料和首要的美容部门。

产品质量与质量标准的统一标准específico产品质量符合GMP也不符合GMP。万博客户端登录

Con toda esta documentación, recemos:

  • Registro快车。
  • 国际规范标准。
  • Apoyo监管para nuestros客户。
  • Información transparente de la cadena de suminiso。

帕洛apiofrecemos:

  • CEP欧洲药典适宜性证书。
  • ASMF(活性物质主文件)。

Todos estos documents pueden ser proporcionados en formatoe-CTD。

CEP和ASMF责任:

产品 化学文摘登记号 代码 欧盟ASMF CEP 美国DMF
醋酸80% w/w GMP万博客户端登录 64-19-7 384110
氯化铵GMP万博客户端登录 12125-02-9 350314 R0-CEP 2021 - 326
GMP水合物钼酸铵万博客户端登录 12054-85-2

386915
无水磷酸氢钙GMP万博客户端登录 7757-93-9 383410
氯化铬6-水合物GMP USP万博客户端登录 10125-13-0 388115
2-水合物醋酸Cinc(非肠道)GMP万博客户端登录 5970-45-6 351244 R0-CEP 2018 - 117 - 00牧师
Cinc氧化GMP万博客户端登录 1314-13-2 304814
6-水合物氯化钴GMP QP万博客户端登录 7791-13-1 386010
氧化铜(II) GMP万博客户端登录 1317-38-0 352702
5-水合物硫酸铜II GMP万博客户端登录 7758-99-8 380214
铜(II) hydroxicarbonate Malaquita GMP万博客户端登录 12069-69-1 353510
12-水合物磷酸氢二钠(非肠道)GMP万博客户端登录 10039-32-4 351544 R0-CEP 2017 - 233 - 01牧师
L(+)酒石的酸GMP万博客户端登录 87-69-4 381414
4-水合物醋酸镁(非肠道万博客户端登录 16674-78-5 353042 R0-CEP 2017 - 280 - 00牧师
6-水合物溴化镁GMP QP万博客户端登录 16674-78-5 385610
氟化镁GMP QP万博客户端登录 16674-78-5 355510
氢氧化镁GMP万博客户端登录 1309-42-8 384514
乳酸镁2-水合物GMP万博客户端登录 18917-93-6 353414
碳酸锰沉淀GMP万博客户端登录 598-62-9 352310
苯酚GMP万博客户端登录 108-95-2 352610
醋酸钾(非肠道)GMP万博客户端登录 127-08-2 387144 R0-CEP 2018 - 028 - 00牧师
溴化钾GMP万博客户端登录 7758-02-3 351814
GMP晶体溴化钾。万博客户端登录 7758-02-3 371414
氯酸钾GMP万博客户端登录 3811-04-9 384610
碘酸钾GMP万博客户端登录 7758-05-6 386811
3-水合物醋酸钠(非肠道万博客户端登录 6131-90-4 350944 R0-CEP 2018 - 100 - 00牧师
无水磷酸二氢钠GMP USP万博客户端登录 7558-80-7 382015
磷酸二氢钠1-水合物GMP万博客户端登录 10049-21-5 351015
2-水合物磷酸二氢钠(非肠道万博客户端登录 10028-24-7 351142 R0-CEP 2017 - 177 - 01牧师
GMP PH万博客户端登录 7681-49-4 353314 R0-CEP 2016 - 103 - 01牧师
钼酸钠2-水合物GMP PH值万博客户端登录 10102-40-6 387614
2-水合物钼酸钠GMP QP万博客户端登录 10102-40-6 387610
亚硒酸钠GMP PH万博客户端登录 10102-18-8 352514
琥珀酸 110-15-6 382216
三水合柠檬酸钠GMP万博客户端登录 6132 - 04 - 3 383243
尿素GMP万博客户端登录 57-13-6 381114

帕洛赋形物,原活性物质los siguentes档案:

  • 技术包:500欧元预付款
  • 档案basico: gratuito
连续油管
模块
3指数
Descripcion ASMF
12.000€
技术

500€
基本
免费的
负责
产品
万博博彩manbet
自我
评价
NA NA
供应

信息
NA
(只有在GMP。万博客户端登录条件:CDA)
NA
3.2.S.1 一般
信息
3.2.S.1.1 命名法
3.2.S.1.2 结构
3.2.S.1.3 一般
属性
3.2.S.2 制造
3.2.S.2.1 制造商
3.2.S.2.2 描述

制造业
过程
流程图简单
3.2.S.2.3 控制

材料
NA NA
3.2.S.2.4 控制

至关重要的
步骤
NA NA
3.2.S.2.5 过程
验证
和/或
评价
NA NA
3.2.S.2.6 制造业
过程开发
NA NA
3.2.S.3 描述
3.2.S.3.1 说明

结构
与其他
特征
NA NA
3.2.S.3.2 杂质 我Q3D TSE/BSE+过敏原+清真Halal+犹太洁食等。
3.2.S.4 控制
的药物
物质
3.2.S.4.1 规范
3.2.S.4.2 分析
程序

方法列表
3.2.S.4.3 验证

分析
程序
NA NA
3.2.S.4.4 批处理
分析
3.2.S.4.5 的理由

规范
3.2.S.5 参考
的标准
材料
NA
3.2.S.6 容器
关闭
系统
3.2.S.7 稳定
3.2.S.7.1 稳定
摘要和
结论
如果有的话:额外费用1000欧元 测试日期的理由
3.2.S.7.2 POST-APPROVAL
稳定协议
和稳定性
承诺
NA NA
3.2.S.7.3 稳定
数据
NA NA
只针对受限制的部分

Certificados 万博客户端登录GMP

Tenemos一次性认证AEMPS(西班牙药品和医疗器械管理局)对万博客户端登录原料药的要求。