Las industrias farmacéuticas y la biofarmacéutica exigen una gran transparencia la cadena de suministro。大家好，存在着对产品的需求documentación全面的原材料和首要的美容部门。
产品质量与质量标准的统一标准específico产品质量符合GMP也不符合GMP。万博客户端登录
Con toda esta documentación, recemos:
- Registro快车。
- 国际规范标准。
- Apoyo监管para nuestros客户。
- Información transparente de la cadena de suminiso。
帕洛apiofrecemos:
- CEP欧洲药典适宜性证书。
- ASMF(活性物质主文件)。
Todos estos documents pueden ser proporcionados en formatoe-CTD。
CEP和ASMF责任:
| 产品 | 化学文摘登记号 | 代码 | 欧盟ASMF | CEP | 美国DMF |
|---|---|---|---|---|---|
| 醋酸80% w/w GMP万博客户端登录 | 64-19-7 | 384110 |  |
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| 氯化铵GMP万博客户端登录 | 12125-02-9 | 350314 | R0-CEP 2021 - 326 | ||
| GMP水合物钼酸铵万博客户端登录 | 12054-85-2 |
386915 | |
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| 无水磷酸氢钙GMP万博客户端登录 | 7757-93-9 | 383410 | |
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| 氯化铬6-水合物GMP USP万博客户端登录 | 10125-13-0 | 388115 | |
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| 2-水合物醋酸Cinc(非肠道)GMP万博客户端登录 | 5970-45-6 | 351244 | R0-CEP 2018 - 117 - 00牧师 | ||
| Cinc氧化GMP万博客户端登录 | 1314-13-2 | 304814 | |
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| 6-水合物氯化钴GMP QP万博客户端登录 | 7791-13-1 | 386010 | |
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| 氧化铜(II) GMP万博客户端登录 | 1317-38-0 | 352702 | |
||
| 5-水合物硫酸铜II GMP万博客户端登录 | 7758-99-8 | 380214 | |
||
| 铜(II) hydroxicarbonate Malaquita GMP万博客户端登录 | 12069-69-1 | 353510 | |
|
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| 12-水合物磷酸氢二钠(非肠道)GMP万博客户端登录 | 10039-32-4 | 351544 | R0-CEP 2017 - 233 - 01牧师 | ||
| L(+)酒石的酸GMP万博客户端登录 | 87-69-4 | 381414 | |
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| 4-水合物醋酸镁(非肠道万博客户端登录 | 16674-78-5 | 353042 | R0-CEP 2017 - 280 - 00牧师 | ||
| 6-水合物溴化镁GMP QP万博客户端登录 | 16674-78-5 | 385610 | |
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| 氟化镁GMP QP万博客户端登录 | 16674-78-5 | 355510 | |
||
| 氢氧化镁GMP万博客户端登录 | 1309-42-8 | 384514 | |
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| 乳酸镁2-水合物GMP万博客户端登录 | 18917-93-6 | 353414 | |
||
| 碳酸锰沉淀GMP万博客户端登录 | 598-62-9 | 352310 | |
|
|
| 苯酚GMP万博客户端登录 | 108-95-2 | 352610 | |
||
| 醋酸钾(非肠道)GMP万博客户端登录 | 127-08-2 | 387144 | R0-CEP 2018 - 028 - 00牧师 | ||
| 溴化钾GMP万博客户端登录 | 7758-02-3 | 351814 | |
||
| GMP晶体溴化钾。万博客户端登录 | 7758-02-3 | 371414 | |
||
| 氯酸钾GMP万博客户端登录 | 3811-04-9 | 384610 | |
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| 碘酸钾GMP万博客户端登录 | 7758-05-6 | 386811 | |
||
| 3-水合物醋酸钠(非肠道万博客户端登录 | 6131-90-4 | 350944 | R0-CEP 2018 - 100 - 00牧师 | ||
| 无水磷酸二氢钠GMP USP万博客户端登录 | 7558-80-7 | 382015 | |
||
| 磷酸二氢钠1-水合物GMP万博客户端登录 | 10049-21-5 | 351015 | |
||
| 2-水合物磷酸二氢钠(非肠道万博客户端登录 | 10028-24-7 | 351142 | R0-CEP 2017 - 177 - 01牧师 | ||
| GMP PH万博客户端登录 | 7681-49-4 | 353314 | R0-CEP 2016 - 103 - 01牧师 | ||
| 钼酸钠2-水合物GMP PH值万博客户端登录 | 10102-40-6 | 387614 | |
||
| 2-水合物钼酸钠GMP QP万博客户端登录 | 10102-40-6 | 387610 | |
||
| 亚硒酸钠GMP PH万博客户端登录 | 10102-18-8 | 352514 | |
|
|
| 琥珀酸 | 110-15-6 | 382216 | |
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| 三水合柠檬酸钠GMP万博客户端登录 | 6132 - 04 - 3 | 383243 | |
||
| 尿素GMP万博客户端登录 | 57-13-6 | 381114 | |
帕洛赋形物，原活性物质los siguentes档案:
- 技术包:500欧元预付款
- 档案basico: gratuito
| 连续油管 模块 3指数 |
Descripcion | ASMF 12.000€ |
技术 包 500€ |
基本 免费的 负责 |
|---|---|---|---|---|
| 产品 万博博彩manbet 自我 评价 |
NA | |
NA | |
| 供应 链 信息 |
NA | (只有在GMP。万博客户端登录条件:CDA) |
NA | |
| 3.2.S.1 | 一般 信息 |
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| 3.2.S.1.1 | 命名法 | |
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| 3.2.S.1.2 | 结构 | |
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|
| 3.2.S.1.3 | 一般 属性 |
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|
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| 3.2.S.2 | 制造 | |||
| 3.2.S.2.1 | 制造商 | |
|
|
| 3.2.S.2.2 | 描述 的 制造业 过程 |
|
|
流程图简单 |
| 3.2.S.2.3 | 控制 的 材料 |
|
NA | NA |
| 3.2.S.2.4 | 控制 的 至关重要的 步骤 |
NA | NA | |
| 3.2.S.2.5 | 过程 验证 和/或 评价 |
|
NA | NA |
| 3.2.S.2.6 | 制造业 过程开发 |
|
NA | NA |
| 3.2.S.3 | 描述 | |||
| 3.2.S.3.1 | 说明 的 结构 与其他 特征 |
|
NA | NA |
| 3.2.S.3.2 | 杂质 | |
我Q3D | TSE/BSE+过敏原+清真Halal+犹太洁食等。 |
| 3.2.S.4 | 控制 的药物 物质 |
|||
| 3.2.S.4.1 | 规范 | |
|
|
| 3.2.S.4.2 | 分析 程序 |
|
|
方法列表 |
| 3.2.S.4.3 | 验证 的 分析 程序 |
|
NA | NA |
| 3.2.S.4.4 | 批处理 分析 |
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|
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| 3.2.S.4.5 | 的理由 的 规范 |
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| 3.2.S.5 | 参考 的标准 材料 |
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|
NA |
| 3.2.S.6 | 容器 关闭 系统 |
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| 3.2.S.7 | 稳定 | |||
| 3.2.S.7.1 | 稳定 摘要和 结论 |
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如果有的话:额外费用1000欧元 | 测试日期的理由 |
| 3.2.S.7.2 | POST-APPROVAL 稳定协议 和稳定性 承诺 |
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NA | NA |
| 3.2.S.7.3 | 稳定 数据 |
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NA | NA |
| 只针对受限制的部分 | ||||
Certificados 万博客户端登录GMP
Tenemos一次性认证AEMPS(西班牙药品和医疗器械管理局)对万博客户端登录原料药的要求。
